空(kong)氣噴射篩(shai)氣流篩(shai)分(fen)儀工(gong)作(zuo)原理(li)2017年(nian)開(kai)始研發(fa) 510-179

1998年(nian)，國家藥(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理(li)局98修(xiu)訂(ding)版藥(yao)品生(sheng)產(chan)管(guan)理(li)質(zhi)量(liang)規範(fan)頒(ban)布後(hou)，陸(lu)續發(fa)文(wen)制定了分(fen)步驟(zhou)、分(fen)品種、分(fen)劑型(xing)組(zu)織(zhi)實施GMP工(gong)作(zuo)規(gui)劃，在(zai)1998年(nian)至(zhi)2004年(nian)內(nei)依(yi)次對(dui)血液(ye)制品企(qi)業(ye)，粉(fen)針劑（含(han)凍幹(gan)粉(fen)針劑）、大容量(liang)註(zhu)射劑(ji)基因(yin)工程產品、小(xiao)容量(liang)註(zhu)射劑(ji)和放射性(xing)藥(yao)品註(zhu)射劑(ji)實行GMP認(ren)證，否(fou)則(ze)立(li)即停產；2026年(nian)01月(yue)09日(ri)前(qian)，我(wo)國所有藥(yao)品制劑和(he)原料(liao)藥(yao)如(ru)微(wei)晶纖維(wei)素(su)和(he)乳糖等的生產(chan)必(bi)須符(fu)合(he)GMP要(yao)求，並(bing)取(qu)得藥(yao)品GMP證書(shu)，否則(ze)壹(yi)律停止(zhi)其(qi)生(sheng)產；在制劑和(he)原料(liao)藥(yao)全(quan)面實施GMP的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)，又將(jiang)中(zhong)藥(yao)飲片、醫(yi)用(yong)氧、體(ti)外生(sheng)物診(zhen)斷(duan)試劑、匯美(mei)科(ke)HMK-200空(kong)氣噴射篩(shai)測試的藥(yao)用(yong)輔(fu)料(liao)、體(ti)內植(zhi)入(ru)放射性(xing)制品和(he)醫(yi)療(liao)器械納(na)入了GMP認(ren)證範(fan)圍(wei)，對(dui)未在(zai)規(gui)定(ding)期限內達(da)到(dao)GMP要(yao)求並(bing)未取(qu)得藥(yao)品GMP證書(shu)的相關企業(ye)壹(yi)律停止(zhi)生(sheng)產(chan)。